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癌症患者参与临床试验好不好?

癌症患者参与临床试验好不好?

有效抗癌找硒教授,你好,我是曹三玲。每天写一篇文章,分享我对癌症康复的研究和经验,这是第2199篇文章,希望对你的康复有帮助。

癌症患者参与临床试验好不好?

说起临床试验,很多人就会想到把人当实验室的小白鼠,试验某一个新药或新方法的疗效及安全性。

从字面上看,试验就是为了了解某物的性能或某事的结果而进行的尝试性活动,所以,有人有这样的想法不足为奇。

临床试验与动物实验是两个不同的概念,《现代汉语词典》中对实验与试验两个词的释义为:

实验为了检验某种科学理论或假设而进行某种操作或从事某种活动,被检验的是某种科学理论或假设,是对抽象的知识理论所做的现实操作,用来证明它正确或者推导出新的结论。

动物实验就是以动物为对象来验证某一理论的正确与否,常选用的动物有老鼠、兔子等。

试验则是为了查看某事的结果或某物的性能而从事某种活动,用来检验的是已经存在的事物。

一、什么是临床试验呢?

按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义:

临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

在国外,把参加临床试验的人员称作志愿者,国内一般称为“受试者”,志愿者里面有健康的人,也有病人,这主要看是参加什么样的试验。

我们平时接触最多的试验,还是由病人参加的,目的在于考察新药的疗效和副作用情况。

临床试验最重要的一点就是必须符合我们的伦理要求,就是说参加试验的是人,必须尊重他(她)的人格,参加试验必须符合参加试验者的利益,在这种前提下,试验才能做。

而且在试验期间,参加者可以随时提出退出试验,他(或她)的选择,包括医生在内的所有人都无权干涉。

总之,精心设计、操作的临床试验,是提高人类健康,寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径。

二、临床试验分期

  根据试验的目的不同,可分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验。

Ⅰ期临床试验:包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。

包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。

药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。

Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。

其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

Ⅲ期临床试验:治疗作用确认阶段。

其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

Ⅳ期临床试验:IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。

其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

三、癌症患者参与临床试验好不好?

进入临床试验前,药企都已经做了大量的基础实验包括动物实验、药理实验等,且必须通过由多位医学专家及法律界、社会人士组成的伦理委员会审批同意,其义务是保护受试者权益。

任何临床试验都是以受试者利益为第一要务,能做临床试验的医院、科室一般都是综合实力较强、由国家药监局严格考核审批的药理基地。

因此,临床试验入选条件都是很严格的。只要符合入选条件,参加试验的患者应该是利大于弊。

硒教授请你记住:癌细胞是你体内的细胞,你才是它的主人,今天它淘气了,不听话,你不能放任它不管。

你是主人,你负责着体内亿万的细胞,难道你还怕那淘气的癌细胞?你可以把淘气的癌细胞管好的,所以相信自己!加油!

如果在抗癌的过程中,你感觉孤单,感觉无助,感觉绝望,不知道应该怎么办,你都可以找硒教授聊一聊。

硒教授曹三玲个人简介

1、中国抗癌协会会员2、 肿瘤意象疗法创始人3、帮助5000多名肿瘤患者促进康复

扫码加微信,回复“疗法”,免费赠送3节音频课程《轻松抗癌疗法》

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